9月5日，由中國農藥發(fā)展與應用協(xié)會主辦的第十一屆中國農藥高層論壇在河南省新鄉(xiāng)市隆重舉行。6日，第十一屆中國農藥高層論壇政策對話會如期舉行。農業(yè)農村部農藥鑒定所副所長單煒力、國際交流與服務處處長吳厚斌、監(jiān)督處處長劉紹仁、藥政處副處長傅桂平等領導針對與會代表在生產許可、登記、產品標簽等方面的各類問題進行了詳細解答。
    以下就部分熱點問題的現(xiàn)場問答簡錄如下：
1.申請生產許可按照劑型標準，請問是按照GBT還是附錄申報？如果兩個標準都不含有申報劑型，需要按照什么資料？
2個角度去看。1個手上有什么類型的劑型登記證；2如何面對全國基層執(zhí)法。只要登記證和生產許可吻合即可。申報劑型生產以登記證為主。GBT是一個推薦性的標準，申報時只要考慮登記證，不用考慮國家標準。
2.如果復配制劑產品的配比在登記證的三個配比之外，申報登記時需要補充什么資料？
目前已有方案。還未形成結論。之后會出臺相關規(guī)章。
3.全新的創(chuàng)制農藥，申請新農藥登記許可之前的試驗是否可以作為登記使用。
不被認可。
4.創(chuàng)制農藥產品在國外取得登記，國內正在試驗之中。出口是否有特定的相關政策。
正在努力爭取盡快有相關規(guī)章出臺。
5.集團下有2家獨立公司，1家生產原藥，另一家從該家企業(yè)采購原藥。采購不做銷售，只做內部使用，相當于內部物料流通。產品沒有對外銷售標簽，是否符合要求？
2家獨立公司法律上平等，應獨立履行法律義務。銷售的行為要完全按照法律規(guī)章來執(zhí)行。6.工業(yè)用殺滅劑都算作殺蟲劑。進口時發(fā)現(xiàn)農藥登記要求不適用于工業(yè)用殺滅劑。實際工作中遇到很多困難。法規(guī)上應如何考慮？
如果產品被認為非農業(yè)用途，藥政處可出具證明進行放行。如今年許多驅蚊手環(huán)最終被認為是農藥用途，需按照農藥進行進口。
7.遞交產品登記資料時，沒有合適的實驗單位來完成試驗，如抗性、殘留等。遞交資料時如何處理？如果遞交后有相關單位公布，是否有相關辦法？
此種情況下農業(yè)部可以指定相應單位來完成。通過積極溝通，提出書面請求和說明，經(jīng)過指定符合條件或者權威的單位來完成。
8.園林類試驗很難找到試驗單位，園林用藥要求提高，是否可以擴大園林試驗單位的認證，出臺一些相應政策？
目前企業(yè)明顯感覺到可以聯(lián)系的試驗單位不足。這是試驗單位在新認證政策下的一個過程。26個新試驗單位馬上就將公布。
9.老產品當時提交沒有做環(huán)境試驗。目前擴作是否需要提供環(huán)境資料？
按照新的規(guī)章來遞交。提高了要求，補充資料評估后風險不可接受即無法通過。
10.農藥登記試驗備案。試驗安排時有各種變數(shù)，比如變更試驗單位及延期等。備案信息與實際情況不相符。各個省對試驗備案要求不同。是否能更靈活一些，例如中途更改信息等等？
備案不屬于行政許可，屬于事項告知。因此不具行政處罰。有變動的話重新申報即可。
11.質量保證期是2年。實際產品被證明可以達到3年。但是申請時并未批復。請問在有科學試驗基礎上，不批復3年的理由是什么？是否能考慮給予更長時間的質量保證期。
首次申請資料顯示能達到3年，會給予批準。2年變更為3年，考慮到信息采集的問題，會維持2年不變。
12.企業(yè)搬遷，從征地到設計規(guī)劃需要幾個月時間。規(guī)定2019年8月1日前拿不到生產許可證的一律不再核發(fā)，且需要提前2個月提交。時間非常緊迫。如果在8月1日前沒有生產能力，農業(yè)部是否一刀切，不再核發(fā)生產許可證，是否有其他方案？
園區(qū)必須是四級以上工業(yè)園區(qū)。如果是搬遷企業(yè)，在完成搬遷之前，必須保證原有廠區(qū)至少一個農藥生產許可證在有效期內即可。
13.公司在山東臨沂某專利產品銷售較好，1公斤大包裝用了10個透明小袋分裝，當?shù)剞r業(yè)部分下了罰單，認為內外包裝不符。是否合理？
外包裝上需對內容物標識清楚。需要及時與當?shù)刂鞴懿块T溝通，可提起行政復議。
14.登記懸浮種衣劑改成種子處理懸浮劑，續(xù)展登記后，是哪一種？辦理生產許可證按哪種辦理？如果在執(zhí)法過程中證件不符如何處理？
以前登記的維持之前的情況，續(xù)展后還將是懸浮種衣劑。新增的考慮按照種子處理懸浮劑標準。登記證是什么劑型就以什么名義報生產許可證。
15.目前套餐類產品較為流行，對這類產品外包裝是否有明確規(guī)定？
農業(yè)部高度關注這個問題，正在收集信息進行研究。在新政策出來之前，保持幾條底線：每一個獨立包裝和標簽必須符合相應規(guī)定；同個公司生產產品應能合理解釋。
16.其他企業(yè)委托本企業(yè)加工，二維碼印哪家企業(yè)？印委托方的二維碼的話，信息是否也由委托方上傳？
產品所有權屬于委托方。產品管理屬于委托方職責。
17.新生產許可證與老生產許可證有過渡期嗎？新標簽批準后，原標簽在有效期內，是否可使用？
在有效期內的老產品標簽均可使用。
18.農藥企業(yè)異地新建廠區(qū)，獨立法人，申請許可證是按照什么標準？
按照新增企業(yè)標準對待。
19.生產企業(yè)可委托研究所和另一企業(yè)生產少量樣品用于登記嗎？
用于登記的產品應是中試以上的產品，對其真實性負責。法律并未規(guī)定生產主體。
20.化學農藥殺蟲劑和殺菌劑是否可以混配？
原則上不可互相混配。
21.藥肥產品是否必須根據(jù)三個梯度來登記？
藥肥產品是可以登記，肥料作助劑對待，主要看農藥成分。
22.植物生長調節(jié)劑是否可登記三元混配制劑？
可以。
23.新農藥登記試驗許可證已經(jīng)批準，是否可以在許可證有效期內開展其他作物的藥效試驗？
新農藥登記試驗原藥和制劑分開批準。如果是新農藥制劑的證書，在藥效、毒理、環(huán)境、殘留等5個方面都齊全，在其他作物上的試驗都可以申請。
24.國外開發(fā)的生物刺激素產品想在國內進行登記，分類如何？
要看這個產品的來源。如果是化學，按照化學農藥的標準來申請。如果是生物的，就按照植物、微生物、生物化學、發(fā)酵等類別來申請。
來源：世界農化網(wǎng)