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為配合《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》配套規(guī)章的修訂,進(jìn)一步提高農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料審評(píng)質(zhì)量和水平,持續(xù)推進(jìn)農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料審評(píng)部省一體化,提升農(nóng)藥登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量,2016年10月27-28日,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所在四川省成都市舉辦農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料要求培訓(xùn)班,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所季穎總農(nóng)藝師出席培訓(xùn)班并講話,質(zhì)量審評(píng)處陳鐵春處長(zhǎng)主持培訓(xùn)班。
季總在講話中指出,產(chǎn)品化學(xué)資料要求是農(nóng)藥登記管理環(huán)節(jié)中最重要的基礎(chǔ)部分,涉及內(nèi)容多、專業(yè)性強(qiáng),此次培訓(xùn)有助于提高部省兩級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)的評(píng)審水平,有助于提高試驗(yàn)單位的技術(shù)能力。面對(duì)新時(shí)期面臨的形勢(shì)變化和發(fā)展要求,為進(jìn)一步做好農(nóng)藥質(zhì)量管理工作,季總提出五點(diǎn)要求。一是要關(guān)注《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章的出臺(tái),及時(shí)了解掌握新要求和新變化;二是要不斷加強(qiáng)自身建設(shè),提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力;三是要熟悉試驗(yàn)準(zhǔn)則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),提高資料評(píng)審水平和試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量;四是要圍繞農(nóng)藥質(zhì)量管理和檢測(cè)工作需要,加強(qiáng)人才隊(duì)伍培養(yǎng)和梯隊(duì)建設(shè);五是要提高實(shí)驗(yàn)室GLP管理水平,加強(qiáng)和規(guī)范試驗(yàn)過程的質(zhì)量控制,確保登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量。
培訓(xùn)班上藥效審評(píng)處袁善奎副處長(zhǎng)、質(zhì)量審評(píng)處吳進(jìn)龍副處長(zhǎng)和于榮高級(jí)農(nóng)藝師分別詳細(xì)講解了生物農(nóng)藥管理新要求新思路、農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料要求新變化新趨勢(shì)以及農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格與理化性質(zhì)新要求。質(zhì)量審評(píng)處李國平研究員、姜宜飛高級(jí)工程師和中國農(nóng)科院植保所曹立冬博士分別對(duì)近期發(fā)布的《農(nóng)藥理化性質(zhì)測(cè)定試驗(yàn)導(dǎo)則》、《農(nóng)藥登記原藥全組分分析試驗(yàn)指南》、《農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量分析方法確認(rèn)指南》、《氨基寡糖原藥》、《蕓苔素乳油》、《蕓苔素可溶粉劑》和《蕓苔素水劑》等農(nóng)藥質(zhì)量行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了宣貫。
來自農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)、農(nóng)藥登記全組分分析和理化分析試驗(yàn)單位的代表約90人參加培訓(xùn)。通過培訓(xùn)交流,大家對(duì)農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料審評(píng)技術(shù)規(guī)范和試驗(yàn)技術(shù)有了更深的認(rèn)識(shí),進(jìn)一步統(tǒng)一了部省審評(píng)標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)了試驗(yàn)單位技術(shù)能力提升。